Европейският медицински регулатор (ЕМА) съобщи днес, че лекарствена комбинация от антитела, разработена от американската компания „Регенерон Фармацевтикълс“ (Regeneron Pharmaceuticals), може да бъде използвана за лечение на пациенти с COVID-19, нямащи нужда от кислородна подкрепа, но при които има повишен риск от тежка форма на заболяването, причинявано от новия коронавирус, предаде Ройтерс, цитирана от БТА.
Препоръката сега може да се използва за насоки в отделните европейски страни относно възможното използване на комбинацията от казиривимаб и имдевимаб преди издаването на разрешение за пускане на пазара, заяви Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
Коктейлът от антитела на „Регенерон“ беше одобрен за спешна употреба в САЩ през ноември и беше даван на бившия американски президент Доналд Тръмп, когато се разболя от COVID-19.
Лечението, което се осъществява чрез капково вливане, е част от клас лекарства, известни като моноклонални антитела, които са произведени копия на антитела, създадени от човешкото тяло за борба с инфекции.
„Що се отнася до безопасността, повечето странични ефекти, за които е съобщено, са леки или средни, забелязани са обаче реакции, свързани с вливането (включително алергични реакции) и трябва да се следи за тях“, каза ЕМА.
Регулаторът заяви, че извършваният от него анализ на комбинацията в реално време продължава и ще формира основата за препоръката й за условно пазарно одобрение от ЕС. ЕМА прави анализ и на леченията с антитела на компаниите Ели Лили (Eli Lilly) и Селтрион (Celltrion).
Вчера „Регенерон“ заяви, че независима комисия е установила, че лечението има „ясна клинична ефикасност“ при намаляването на процента на хоспитализации и смъртни случаи при пациентите.
Европейският медицински регулатор (ЕМА) съобщи днес, че лекарствена комбинация от антитела, разработена от американската компания „Регенерон Фармацевтикълс“ (Regeneron Pharmaceuticals), може да бъде използвана за лечение на пациенти с COVID-19, нямащи нужда от кислородна подкрепа, но при които има повишен риск от тежка форма на заболяването, причинявано от новия коронавирус, предаде Ройтерс, цитирана от БТА.
Препоръката сега може да се използва за насоки в отделните европейски страни относно възможното използване на комбинацията от казиривимаб и имдевимаб преди издаването на разрешение за пускане на пазара, заяви Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
Коктейлът от антитела на „Регенерон“ беше одобрен за спешна употреба в САЩ през ноември и беше даван на бившия американски президент Доналд Тръмп, когато се разболя от COVID-19.
Лечението, което се осъществява чрез капково вливане, е част от клас лекарства, известни като моноклонални антитела, които са произведени копия на антитела, създадени от човешкото тяло за борба с инфекции.
„Що се отнася до безопасността, повечето странични ефекти, за които е съобщено, са леки или средни, забелязани са обаче реакции, свързани с вливането (включително алергични реакции) и трябва да се следи за тях“, каза ЕМА.
Регулаторът заяви, че извършваният от него анализ на комбинацията в реално време продължава и ще формира основата за препоръката й за условно пазарно одобрение от ЕС. ЕМА прави анализ и на леченията с антитела на компаниите Ели Лили (Eli Lilly) и Селтрион (Celltrion).
Вчера „Регенерон“ заяви, че независима комисия е установила, че лечението има „ясна клинична ефикасност“ при намаляването на процента на хоспитализации и смъртни случаи при пациентите.
